2023年6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。

　　根据通知文件，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类117台（其中重离子质子放射治疗系统共41台、高端放射治疗类设备共76台），乙类3528台（其中PET/MR共141台、PET/CT共860台、腹腔内窥镜手术系统共559台、常规放射治疗类设备共1968台，包括95台伽马射线立体定向放射治疗系统）。据此统计，截至“十四五”结束时，我国将拥有甲类设备185台，其中“十四五”期间配置数占比达到63%（重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备“十四五”占比分别为68%、61%）；将拥有乙类设备8029台，其中“十四五”期间配置数占比达到44%（PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备的“十四五”占比分别为67%、52%、68%、37%）。与“十三五”相比，“十四五”规划中各种配置证数量均实现大幅增长，各等级医疗机构大型设备采购需求有望提升，设备进院有望提速，高端医疗市场容量有望持续快速扩张。

　　“十四五”配置规划中明确指出，雷竞技APP要聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。现阶段国内高端医疗设备采购以大型医院为主，未来随着卫生健康事业高质量发展战略的持续落地，中层、基层医疗机构的医疗服务能力有望不断提升，同时叠加配置规划刺激，相关采购需求有望逐渐释放，雷竞技APP国产品牌有望凭借高性价比优势在有关政策扶持下率先抢占基层市场，加速高端医疗设备领域的弯道超车。

　　支持大型设备社会办医，关注民营医院发展机会。在设备使用方面， 本次规划文件指出，要满足人民群众多层次、多元化就医需求，支持医疗机构科学合理配置大型医用设备，支持社会办医健康有序发展，我们预计未来民营医疗机构的医疗服务能力有望进一步提升，迎来加速发展。

　　2023年6月26日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总》。据悉，本次《结果汇总》系2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

　　一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。

　　二、以药品作用为主的药械组合产品，应当按照药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，应当按照医疗器械有关要求申报注册。

　　三、药械组合产品属性界定的常见产品种类，包括以下几类：含药品涂层或药品浸渍或与药品结合的器械、预填充药品给药装置/系统、预填充生物制品给药装置/系统、生物制品涂层或结合生物制品的器械、外用液体或凝胶产品等。

　　四、本次2022年6月1日至2023年5月31日期间，医美产品以医疗器械为主的药械组合产品共计28个。

　　五、本次结果汇总中3款头皮类医美针剂被界定为以医疗器械为主的药械组合产品。分别是：科腾生物的“头发填充剂”、华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液HAIRCARE”、渼颜空间的“注射用透明质酸钠复合溶液CellBooster®HAIR”。（医美部落）

　　朗姿股份6月27日公告拟向不超过35名特定投资者募资16.68亿元，用于米兰柏羽（成都锦江、重庆、郑州金水、青岛米兰、昆明）医院建设项目、朗姿医疗美容研究院建设项目以及补充流动资金，总投资额分别为13.24/0.43/4.2亿元，拟投入募集资金12.11/0.37/4.2亿元。 定增加码医美、拟新建5家米兰柏羽医院。米兰柏羽定位高端综合性医院、西南区域品牌优势强，四川米兰柏羽（老店）发展成熟/盈利能力强且优于行业、21/22年净利率13%+/9.05%；高新米兰爬坡节奏顺利，22年主营收入1.5亿元（同比+83%）、亏损3897万元/净利率-26%、预计1H24实现盈亏平衡；深圳米兰改扩建已完成。 截至1Q23，公司拥有30家医美机构，其中综合性医院6家、门诊部或诊所24家，涵盖米兰柏羽（4家）/晶肤（23家）/高一生（2家）/韩辰（1家）四大品牌，主要覆盖成都、西安、昆明、重庆、深圳、长沙、宝鸡和咸阳等地区。此次定增拟新建5家米兰柏羽医院，建设期均为12个月，加速推进全国布局。

　　CollPlant Biotechnologies是一家再生和美容医学公司，开发基于非动物源性胶原蛋白的创新技术和产品，用于组织再生和器官制造，本周宣布根据与艾伯维(AbbVie)就开发再生真皮和软组织填充剂产品达成的协议，该公司在临床阶段真皮填充剂产品方面取得了里程碑式的成就。根据协议，这一里程碑的实现触发艾伯维向CollPlant支付1000万美元。

　　2021年，CollPlant和艾伯维签订了一项针对医学美容市场的真皮和软组织填充剂产品的全球独家开发和商业化协议，使用CollPlant的重组人类胶原蛋白（rhCollagen）技术。

　　CollPlant 已授予艾伯维全球独家许可，将其 rhCollagen 技术与艾伯维的专有技术相结合，用于真皮和软组织填充剂的生产和商业化。（GALAYOUNG轻易美）

　　每到暑期毕业季，整形市场上都会出现学生扎堆整容的现象。近日，记者从武汉大学中南医院整形美容科了解到，高考结束后，来医院咨询医美项目的学生明显增多。从整形项目来看，咨询最多有割双眼皮、开内眼角等眼部微整形项目，隆鼻、祛青春痘、除腋臭等项目也是学生们关注的热点。 “目前整形市场鱼龙混杂，当一些无医疗背景、无专业知识的人员涌入医美市场，安全隐患变得很大。”武汉大学中南医院整形美容科主任郭亮表示，针对暑期的医美热，学生与家长们应正确对待自身需求，合理选择整形美容机构，建议选择有资质开展整形美容外科手术的正规公立综合性医院的整形美容科，切勿选择不具备整形资质的工作室及美容院等。

　　日前，中国食品药品网发布一则要闻，国家药监局化妆品监管司召开会议，将部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。 会议要求，各省（区、市）药品监督管理部门要认真落实“四个最严”要求，将化妆品“一号多用”违法行为专项检查作为药品安全巩固提升行动的一项重要任务来抓。具体而言，将重点检查“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体”三种违法情形。

　　6月26日，黄石市下陆区人民检察院通报，经该院提起公诉，法院判决美容店老板汪某犯非法行医罪，被判处有期徒刑十个月，并处罚金。 2021年9月中旬，陈女士为了保住容颜，来到汪某的医美店注射“玻尿酸”。在进行注射时，因汪某操作不当，导致陈某右眼视网膜动脉栓塞。最终陈某右眼因“玻尿酸”注射造成失明严重后果。经司法鉴定，陈某右眼损害程度评定为重伤二级，损伤致残程度评定为八级。 2022年3月23日，被告人汪某到黄石市公安局下陆分局投案自首，今年6月13日，由下陆区人民检察院提起公诉，法院判决汪某犯非法行医罪，被判处有期徒刑十个月，并处罚金。

　　为进一步规范辖区医疗美容服务市场秩序，加强医疗美容机构执业行为监管，整治医美行业违法违规行为，近日，大鹏新区卫生监督所联合深圳市市场监督管理局大鹏分局对辖区医疗美容机构开展专项联合检查。 此次联合检查强化了医疗美容机构依法执业的主体责任意识，提高了医疗美容机构和医务人员对药品、医疗器械和医疗质量安全管理的意识与水平。接下来，大鹏新区卫生监督所将继续加强与相关部门协作配合，加大对医疗美容机构的监管工作力度，对医美行业中存在的违法违规行为依法严肃查处，确保新区医疗美容行业秩序有序发展，为群众的美丽和健康保驾护航。

　　近日，聊城市卫生健康综合执法支队快速反应，仅用3个小时就依法打掉一个非法医疗美容场所。 2023年6月21日10时，群众反映市区赵某在一理发店二楼开展隆鼻等各类非法医疗美容活动。市卫生健康综合执法支队迅速组织市、区两级执法人员，携带执法装备，对该场所进行突击检查。 经调查，赵某作为非卫生技术人员，擅自在未取得医疗机构执业许可证的理发店内，开展具有创伤性和侵入性的医疗美容项目，对投诉人的身体造成了不可逆的严重损害。其行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款的规定，依据该法第九十九条第一款，由卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

　　近年来，医疗美容在国内掀起了一阵热潮，吸引了大批消费者，但有不少违法犯罪分子为了牟取暴利，售卖、使用假冒伪劣产品，扰乱行业生态。5月8日，叶某妨害药品管理案有了最终结果，二审法院裁定驳回上诉，维持原判。此前，叶某因犯妨害药品管理罪被判处有期徒刑八个月，并处罚金3万元。 2006年，大学毕业的叶某从事美容产品销售工作，开始接触医美行业。2020年，叶某成立了一家美容公司，公司开展的童颜术、瘦脸等业务，都需要用到肉毒毒素，但正规的肉毒毒素不仅价格较高，还对生产、运输和使用的要求非常严格。为了节约成本，经朋友介绍，叶某通过微信，花费1200元购买了一批低于市场价75%的“A型肉毒毒素”雷竞技APP。 多名顾客在注射该批肉毒毒素之后出现头昏脑涨等不良反应，更有严重者脸部红肿、肌肉僵硬。2022年3月，消费者在与美容公司协商多次无果后，到药品监督管理部门投诉。 经调查，药品监督管理部门在该公司查获的肉毒毒素是未取得药品相关批准证明文件且无任何中文标识的走私产品，其后果“足以严重危害人体健康”。药品监督管理部门将该线日，公安机关侦查终结并将该案移送到检察机关审查起诉。12月30日，重庆市江北区检察院以叶某涉嫌妨害药品管理罪向法院提起公诉。 2023年1月18日，法院经审理全部采纳检察机关指控的犯罪事实和提出的量刑建议，判处叶某有期徒刑八个月，并处罚金3万元。叶某不服，提出上诉。

　　6月28日，北京市石景山区市场监督管理局对北京斯嘉丽医疗美容诊所有限公司作出行政处罚：警告；罚款30000元。具体情况为，北京斯嘉丽医疗美容诊所有限公司因使用无合格证明文件的医疗器械，且并未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，而被警告并罚款。

　　近日，茂名华美美容医院有限责任公司因违反医疗纠纷预防和处理条例被罚1.5万元。 据悉，杨女士和妹妹在广东茂名华美整形美容医院咨询泪沟填充手术时，被推荐做全脸填充手术。该院工作人员未经同意擅自操作其手机申请医美分期贷款3万多元。得知被贷款后，杨女士尝试与销售沟通希望取消手术、退掉分期，对方则称钱不能全部退回来，不仅要扣掉抽血化验的费用，还要扣掉3000元分期手续费。